镇静剂的副作用。 Contergan灾难

致畸素数1


关于沙利度胺的第一次警告回到了1956年,之后才开始进行非处方药分销。 一位Chemie Grunenthal员工决定,他怀孕的妻子需要用新的Contergan(沙利度胺的第一个商品名)来治疗孕吐和不适。 女儿天生没有耳朵!

然后,当然,没有人透露因果关系,一年后药物进入系列。 值得注意的是,最初该药被认为是一种抗惊厥药,但试验显示沙利度胺在这方面的疗效并不高。 因此,决定使用其“侧”属性来抚慰患者并给予深度睡眠。 在当时的医药市场,Contergan几乎是最有效的药物,引起了患者和医生的好评。 孕妇在抗击孕吐,失眠和焦虑方面成功地运用了这种新颖性。


镇静剂的副作用。 Contergan灾难
Contergan镇静包


值得一提的是,没有人对孕妇进行药物的初步测试,对女性“处于适当位置”的情况更是如此。 沙利度胺每年都在征服新的市场:在其职业生涯的巅峰时期,它已在全球四十多个国家销售。 除了美国。 但稍后会有更多内容。 特别是,只有在英国才能在商品名为Distaval(Forte),Maval,Tensival,Valgis或Valgraine的药店货架上找到沙利度胺。 在市场上推出沙利度胺药物四年后,德国医生Hans-Rudolf Wiedemann表示,先天性畸形的比例异常高,并且直接将这种现象与镇静剂的副作用联系起来。 在此之前,许多来自德国的医生指出死产和畸形的发生率越来越高,但将其归因于美国的大气层核试验。 在1958中,他们甚至向国防部门发送了请求。


沙利胺分子的结构式。 其中一种具有药效,第二种 - 致畸


Chemie Grunenthal标志


致畸因子的作用很可怕:母亲内部的胎儿失去了眼睛,耳朵,内脏,经常已经死亡。 最常见的是phocomelia,或密封四肢综合症,当新生儿完全被剥夺肢体,或他们是不发达的。 与此同时,沙利度胺不仅在女性体内进行了肮脏的工作,而且还破坏了精子的形成,使未来的父亲成为劣等后代。

在这 故事 有一个有趣的人 - 澳大利亚妇科医生威廉麦克布赖德。 12月1961,他在着名的期刊“柳叶刀”上发表了一篇关于镇静剂Chemie Grunenthal的致畸作用的文章。 来自他和提到的Hans-Rudolph Wiedemann,国际社会了解到这种可怕的毒品。 麦克布赖德立即成名,甚至获得了L'Institut de la Vie颁发的着名法国奖章和现金奖。 但名声变化很大 - 过了一段时间,沙利度胺丑闻消退了,他们忘记了麦克布赖德。


威廉麦克布莱德,沙利达胺黑暗面的发现者之一


妇科医生后来试图通过某些抗抑郁药的畸形和方法之间存在的所谓联系来引起人们的注意,但没有任何证据。 在1981中,他突然指责药物Debendox对沙利度胺有类似的致畸作用,制作了试验并公布了所有这些。 只有在1993,医生和药剂师才能理解欺诈行为,并剥夺了前名人在1998之前执业的权利。


典型的胎儿发育障碍



沙利度胺受害者的矫形服装


德国导演Niko von Glazov


但回到沙利度胺。 他在12月1961上市,在着名的医学期刊“柳叶刀”出版后立即被从市场上撤下,但他的暴行图片令人惊叹。 关于40千人受到周围神经炎的影响,是沙利度胺最无害的副作用。 超过10的千名儿童出生(数据来源不同)有严重的发育障碍,其中一半以上存活。 现在,他们中的许多人已经起诉Chemie Grunenthal进行赔偿和终身维护。 德国政府还支持每月津贴的生育残疾人,其中一些人很少。 因此,在2008中,沙利度胺的几名受害者立即要求提高三倍的残疾养老金,并进行无限制的绝食抗议。

弗朗西斯凯斯利 - 美国救主


为什么沙利度胺是如此强大的致畸原? 它的作用机制是在九年前才发现的,在此之前它们只知道一种物质的分子可以存在于两种光学异构体中(这是学校化学计划的过程)。 一种形式愈合,另一种形式相应地瘫痪。 此外,即使从致畸异构体中简单地纯化药物也无济于事:我们的身体将从其有用的形式独立地产生特别危险的分子。 在披露有关Contergan灾难的出版物后,许多医疗中心开始在怀孕的啮齿动物中测试基于沙利度胺的药物。 事实证明,即使在过高的剂量下,小鼠也没有任何致畸作用。 也就是说,即使Chemie Grunenthal对实验室动物进行了Contergan初步测试,一种危险的药物也会顺利通过它们。 即使是对怀孕猴子的重复研究也没有发现任何药物退出世界市场的禁忌症。


弗朗西斯卡斯利


德国沙利度胺受害者的纪念碑......


......在伦敦


然而,沙利度胺仍无法让一位药剂师相信自己的安全。 美国食品和药物管理局(FDA)的雇员弗朗西斯凯斯利(Francis Kesley)甚至在Contergan丑闻爆发前就对孕妇的药物安全性表示严重怀疑。 这可以通过轻微的副作用来表明,或者是弗朗西斯的专业本能,我们不能肯定地说,但这种药物不允许进入美国市场。 少数免费试用版不计算在内。 当全世界都用沙利度胺发现灾难时,凯斯利成为了这个国家的民族英雄。 事实证明,研究人员在Richardson-Merrell(Chemie Grunenthal营销部门)的压力下做出了决定,他们在各方面都向FDA施加了一种新药。 如果Kesley没有将这些药物送到1960进行额外的研究(如你所知,那将无处可去),那么时间就会消失,沙利度胺最终会在药房里出现。 但是,虽然怀孕动物的测试周期已开始,而正在评估结果,但今年12月1961来了,所有进一步的工作都是多余的。 约翰肯尼迪亲自向弗朗西斯凯斯利颁发了一项拯救成千上万美国人生命的国家职业奖。


现代药物


对Chemie Grunenthal发起了诉讼,但真正的罪魁祸首尚未确定。 有传言说员工已经按时销毁了大量关于药物测试结果的文件。 尽管如此,该公司还向沙利度胺受害者基金支付了100百万马克,该基金仍然向世界各地的残疾人支付终身养老金。

Contergan灾难迫使加强对药品的控制,并大大增加了制药公司开发新药的成本。 最有趣的是,世界各地的医生仍然为他们的病人开了沙利度胺药物。 当然,不是孕妇而不是安眠药,而是作为一种强大的抗癌剂。 有研究表明,臭名昭着的沙利度胺几乎可以治愈艾滋病。
作者:
叶夫根尼费多罗夫
使用的照片:
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